新HPV疫苗能预防80%宫颈癌

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HPV疫苗在国际上已经用了10年了，如今中国在中国大陆上市了（时隔十年宫颈癌疫苗今日获准在中国上市）。此前很多老百姓到香港以旅游名义，再打疫苗。HPV疫苗到底是什么？什么人该打？以及打何种疫苗？

HPV疫苗可以说是癌病历史上250年重大进展之一（250年来人类抗击癌病的里程碑式进展（1775-2015）），而且打一针就能减少80%宫颈癌风险（新HPV疫苗能预防80%宫颈癌）。一对生死冤家，HPV与宫颈癌！实际上，除宫颈癌外，还与其它很多癌病有关（OralOncol：口腔HPV感染可致头颈癌）。但是，有关HPV疫苗还有很多知识需要了解，例如，男孩要不要打？成人了，打了有没有作用？

另外，小编也不得不提醒大家，此次在中国大陆上市的仅仅是二价疫苗。四价疫苗在年底前有可能在中国大陆上市。而国际主流开始倾向默沙东公司九价疫苗。

下面全面向您介绍：

1.宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全球每年新发患问题例近60万，死亡约30万。中国每年新增患问题例约13.5万，其中8万人因此死亡，而且发患问题数量不断增加！宫颈癌是名副其实的女性杀手。2015年国内宫颈癌新发患问题例估计9.89万例，死亡人数有3.05万例，城市高于农村。目前普遍认为，HPV患问题毒是宫颈癌的主要诱因，而大约80%的女性在一生中都会感染HPV（但多是一过性感染，不会导致宫颈患问题变）。

2.几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是HPV感染所引起，2008年诺贝尔医学奖授予发现HPV与宫颈癌关系的德国项学家HaraldzurHausen，他首先发现了HPV导致宫颈癌，并对其机制进行了深入研究，最终证明HPV感染是引起宫颈癌发生的主要患问题因，这一重大发现是HPV疫苗研发的根本依据。

3.HPV感染不仅仅导致宫颈癌，90%的肛门癌，40%的外阴/阴道癌和12%的头颈癌与HPV感染密切相关。

4.性生活是HPV感染主要途径，但不是唯一途径。避孕套并不能完全阻断HPV的传播。

5.HPV感染非常普遍，只要开始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高，性活跃期妇女HPV感染率约占50％～80％。HPV感染通常没有任何病状，所以无法被自己察觉。

6.并不是感染了HPV就一定会发展成宫颈癌，HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，50％～90％的HPV感染可在感染后的数月至2年内被免疫系统清除，不会导致长期的危害。

7.只有高危型HPV的持续感染，才会进展为恶性患问题变。HPV持续感染的定义：间隔一年以上的时间连续两次检测出同一高危型的HPV被认为是持续性感染。

8.目前发现，HPV患问题毒有100多个型别，其中40个以上的型别与生殖道感染有关。依据世界卫生组织（WHO）、国际癌病研究机构（IARC）及其他国际组织的研究成果，建议将HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13种基因型列为高危型，26、53、66、73、82共5种基因型列为中等风险型，要求均只针对用于宫颈癌相关预期用途的上述18种HPV基因型核酸检测；同时专门指出，低危型HPV一般与尖锐湿疣或低级别鳞状上皮内患问题变相关，检测的临床价值尚不明确。HPVl6和18是最主要的高危型HPV，70％的宫颈癌都是由这两型HPV导致的，所以目前的HPV疫苗主要是针对这两型HPV，换句话说，目前的疫苗或许只能预防70%的宫颈癌。

9.HPV疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌病，具有划时代的意义。

10.严格的说，现在还不能下「HPV疫苗可以预防宫颈癌」的结论，因为持续HPV感染演变到宫颈癌的过程可长达15~20年，所以第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到2020年才能获得。

11.美国和欧洲，目前都是基于是否能够预防HPV持续感染作为评估标准的，因为理论上能够预防HPV持续感染，就应该可以预防宫颈癌。15年的等待，可能意味着2~3待年轻女性丧失预防宫颈癌的机会，这也是促成欧美尽快批准HPV疫苗上市的主要原因。“不伤害和有利”原则，是HPV疫苗获批的伦理依据。

12.目前全球上市的三种HPV疫苗分别默沙东公司的Gardasil（四价和九价两种）和葛兰素史克的Cervarix。这两种疫苗已经在100多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。2006年，默沙东公司研发出全球第一个HPV四价疫苗“佳达修”（Gardasil），它可用于预防6、11、16、18四种HPV患问题毒亚型所导致的多种疾患问题，并通过优先审批在美国上市。随后，葛兰素史克公司也生产出二价疫苗“卉妍康”（Cervarix）（即在我国上市希瑞适），可以预防16、18两种HPV患问题毒，由这两种患问题毒引起的宫颈癌占了总数的70%。2014年，默沙东推出新一代佳达修9价（也称为加卫苗9），包含的HPV型别在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV患问题毒亚型，对宫颈癌的预防率可以达到90%，即所谓的九价疫苗。截至2016年6月，佳达修九价已在130多个国家和地区获批上市。在使用疫苗前，需要区分清晰。

13.对尚未感染HPV的女性而言，两种疫苗在预防宫颈癌、癌前患问题变以及其他生殖器疾患问题均显示出长期高度的有效性（>95%），目前认为两种疫苗效果相当，Gardasil额外预防尖锐湿疣等生殖器疣。

14.适合接种HPV疫苗的年龄，各个国家，或者同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是9~45岁。FDA批准的年龄是9~26岁，有机构建议11~12岁是最佳接种年龄。因为，在美国，中学以后，性生活似乎随时都有可能发生。

15.年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳，如果到35岁仍没有性生活，那么这个时候接种也完全是划算的。

16.有过性生活以后就不能接种HPV疫苗了吗？不是，基本上随时都可以接种，只是性生活一旦开始，感染HPV的机会大大增加，官方机构从药物经济学角度来考虑，觉得不划算。

17.免疫接种作为一项公共政策，官方机构一定会考虑其投入收益，这也是为何大部分国家以及WHO官方文件中并未推荐男性接种HPV疫苗的原因，因为：1.对于男性的获益主要是预防生殖器疣，而此类疾患问题并不致死；2.目前看看不到男性接种对女性宫颈癌预防的作用。

18.所以，不管是否有性生活，或是否已经感染过HPV，疫苗是花钱买一种预防的可能性，鉴于HPV疫苗并不便宜，官方机构会考虑整体投入产出，个人也应该根据自己的情况进行选择。

19.大部分HPV会被人体免疫系统清除，且并无治疗HPV的特效药物，所以一般HPV感染无需治疗。

20.接种过HPV疫苗依然要定期做宫颈癌筛查，因为HPV疫苗并不能预防所有高危型HPV。

21.宫颈癌的发生是一个漫长的过程，而现在的宫颈癌筛查技术（其中包括HPV检测）已经相当成熟，所以30岁以后定期宫颈癌筛查对于已经有性生活或HPV感染的女性更加重要。遗憾的是，我国宫颈癌筛查的覆盖率不到适龄女性的14%。

22.接种HPV疫苗以前是不需要先检测自己是否已经感染HPV。麻疹患问题毒感染过一次会有终身免疫，而HPV并不是，所以接种疫苗前的检测没有必要。

23.HPV疫苗安全吗？从这8年几千万的使用来看，它经受住了考验。至于更加远期的安全性，需要时间来回答了。

24.由于没有足够的数据支持，目前并不推荐孕妇接种HPV疫苗。

25.目前没有发现HPV疫苗对胎儿的不利影响，所以如果在疫苗接种的6个月发现怀孕不用担心胎儿的养生，但是建议停止继续注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。

26.接种完HPV疫苗以后可以马上怀孕，无需等待。

27.HPV疫苗接种后的保护期有多长？美国疾控中心的数据是6年，而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。6年的数据主要是因为该疫苗上市才8年，还需要更长的时间来观察，HPV疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。

28.HPV疫苗在中国之所以迟迟未能获批，其主要原因是我国的药物评审中心坚持采用与欧美和WHO不同的疗效判断标准，但目前已正式上市。

29.2013年7月《中华肿瘤杂志》刊文，呼吁药物评审中心修改当前的HPV疫苗有效性评估标准，与欧美和WHO接轨，加快HPV疫苗在中国大陆的上市进度。假设我们相信HPV疫苗确实是有效的，那么在推迟上市的这些年，中国有几千万适龄女性失去了选择预防接种的机会。很难说中国的新药审评制度有什么错，规则放在哪里，想改动并不容易，需要异乎寻常的能力和勇气。

30.女性经期是否可以接种，答案是肯定的：可以。

31.从台湾和香港的经验来看，HPV疫苗对中国人一样有效，和欧美几乎没有什么差别。

32.HPV疫苗通常分3次给药注射，共需要6个月左右的时间完成，即开始的第1次、第2个月注射第2次，6个月后注射最后一次。所以去香港接种的话，至少要往返3次，疫苗本身的费用大约2000~3000之间。

33.目前已经上市的疫苗都是预防性的不具有治疗作用，因此，目前只推荐用于未成年的男孩与女孩，当然，已婚人士若未感染，是否有应该进行预防，还有争议。治疗性的HPV疫苗也已经在研发当中，部分疫苗在临床试验中表现出了较好的效果。

原文链接：http://www.yichupiao.com/cancer/12129966.html